5-ALAとは何か――2026年 5-アミノレブリン酸製品の表示確認ガイド

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一般社団法人 再生医療品質基準協議会（JRQ）消費者向け確認ガイド　公開：2026年11月6日

本ガイドは中国語圏の読者向けに作成したガイドの日本語版です。中国大陸の制度に関する記述は、中国語圏の読者が確認する際の参考として残しています。

5-ALAは5-アミノレブリン酸の略称です。日本の市場には、この成分を含む製品が多く出回っています。中国語圏の読者からは、それが何なのか、どう選べばよいのかという質問をよく受けます。本会（JRQ）は、細胞機能関連成分の食品について、品質と情報公開の基準を定める日本の民間団体です。本会はブランドの一覧を作らず、どれが良いか悪いかも評価しません。このガイドが示すのは確認の方法だけです。具体的な製品に当たったら、以下の項目を一つずつ照らし合わせて見てください。パッケージの言葉に惑わされにくくなります。

ラベルには塩形態と計量の基準を書く

5-ALAは5-アミノレブリン酸です。製品の中には、ふつう5-ALAそのものだけが入っているわけではなく、塩酸塩やリン酸塩などの塩の形にして使われています。塩形態が違えば、重量や換算の関係も変わります。

ですから、ラベルで最初に確認するのは塩形態が書いてあるかどうかです。「5-ALAを含む」と書いてあるだけでは不十分です。十分な情報とは、どの塩を使っているかを明記し、製品中の量を何に基づいて数えるのかを説明したものです。5-アミノレブリン酸として数えるのか、塩として数えるのか。この二つは混同できません。ラベルに数字が一つ書いてあるだけで、何を基準に数えたのかが書いていない場合は、販売元に尋ねてください。

この項目の根拠は本会のJRQ-Q-007 5-アミノレブリン酸品質基準です。この基準は、5-ALAの目標とする構造と塩形態、工程由来不純物、検査と表示量の対応関係を書くよう求めています。本ガイドは、5-ALAが各国でどのような区分に当たるかには触れません。この点は、関連する公式の窓口で読者ご自身が確認してください。

一日分の含有量と配合成分は分けて見る

含有量を確認するときは、まずラベルに書いてある「一日分」がどれだけなのかを見て、その一日分に5-アミノレブリン酸がどれだけ含まれるかを見ます。数字には単位が必要で、ふつうはミリグラムです。書き方の例は、数値の代わりに××を使って「一日分に5-アミノレブリン酸（5-ALAとして）××ミリグラム」のように示します。「一瓶に合計××ミリグラム」や「一粒に××ミリグラム」とだけ書いて、一日に何粒飲むのかが書いていないのでは、確認ができません。一日分が一粒なのか二粒なのか一包なのかは、ラベル自身が書いている一日分を基準にします。

5-ALA製品はほかの成分と組み合わされることがよくあります。たとえば、NMNやコエンザイムQ10を同じ一粒や同じ一包に入れる場合です。組み合わせるときは、主な成分それぞれについて一日分の含有量を分けて書く必要があります。合計重量だけを書くのでは足りません。配合製品なのに「一粒の総重量××ミリグラム」としか書かず、5-ALAがいくらか、NMNがいくらかが書いていないラベルは、消費者が確認する材料としての価値がありません。

本会のJRQ-D-018 複合処方表示基準が定めているのは、複合処方の構成原料と表示成分を一対一で対応させること、数量をはっきりまとめること、検査を成分ごとに網羅することです。配合製品は、合計重量を測るだけで全体を判定することはできません。JRQ-Q-040 細胞機能関連 複合処方品質基準を参照してください。

検査成績書はロット番号と一致していること

ラベルに書いてあることは、資料による裏付けが必要です。販売元に検査成績書を求めるのは正当なことです。検査成績書を見るときは、次の三つを重点的に確認します。試料が原料か製品か、どのロット番号に対応するか、何を測っているか、の三つです。

ロット番号は、製品と製造記録・検査成績書をつなぐものです。同じ一瓶の製品なら、瓶本体のロット番号と外箱のロット番号が一致し、成績書のロット番号もそれと合っている必要があります。ロット番号が不鮮明な場合、一致しない場合、販売元がロット番号に対応する成績書を出せない場合は、すべて警戒のサインです。本会のJRQ-D-004 ロット表示基準は、ロット番号の表示位置がはっきりしていて読み取れること、公開資料とつなげられることを求めています。

検査成績書では、検査方法が書いてあるか、検出限界（LOD）と定量下限（LOQ）が書いてあるかも確認します。「不検出」は含有量がゼロということではなく、使った方法の検出限界を下回ったという意味です。「定量下限未満」は、測れてはいるものの信頼できる数値が出せないという意味です。こうした言葉の後ろには方法と数値が書かれている必要があり、「合格」の一言だけでは済みません。本会のJRQ-D-016 定量下限・検出限界表示基準とJRQ-D-005 検査成績書公開基準が定めているのは、この点です。販売元の回答は、具体的なロットと資料の版に対応しているべきです。資料が更新されたら、更新日が確認できるべきです。

5-ALAは保存中に変化する可能性があります。ラベルに書かれた保存条件には根拠が必要です。開封後に特別な注意がある場合も、その旨を書く必要があります。

機能性表示食品は「許可」ではない

日本では、法律上「健康食品」という区分はありません。市販で「健康食品」と呼ばれているものは、法律上は食品です。

製品が「機能性表示食品」を名乗っている場合、それは消費者庁に「届出」をしたものであって、許可を得たものではありません。日本には「特定保健用食品」という区分もあり、こちらは消費者庁が個別に許可するものです。両者は性質が違い、混同するべきではありません。

機能性表示食品の機能性の表示は、届出の内容が基準です。消費者庁の公式サイト「機能性表示食品の届出情報検索」で、商品名や届出番号から検索できます。ラベルにある機能性の表示は、検索で確認できる届出の内容と一致しているべきです。一致しない場合は警戒してください。

製品がどの法的な区分に属するかは、読者が関連する公式の窓口でご自身で確認してください。本ガイドは、いかなる製品の分類も代わりに行いません。本ガイドは効能を評価しません。機能性の表示に根拠があるかどうかは、公式に受理された届出の内容を見れば十分です。

確認チェックリスト

よくある誤解

• 塩の重さを5-ALAの重さと同じに考えること。両者の換算関係は塩形態によって変わるので、ラベルには何を基準に数えるのかを書く必要があります。
• 原料の純度を製品の一日分の含有量と同じに考えること。純度は原料の検査結果であって、一粒や一日分に5-ALAがどれだけ含まれるかを示すものではありません。
• 「不検出」を「ゼロ」と同じに考えること。不検出は、使った方法の検出限界を下回ったというだけのことです。
• 「機能性表示食品」を「許可」や「認証」と同じに考えること。これは届出制度であって、許可ではありません。
• 「細胞活性化」「細胞の若返り」といった宣伝文句に流されること。これらは検証できる規格ではありません。確認するときは、成分名・含有量・成績書・公式の根拠に立ち返ってください。

関連するJRQ基準

• JRQ-Q-007 5-アミノレブリン酸品質基準：5-ALAの目標とする構造と塩形態、工程由来不純物、検査と表示量の対応関係。
• JRQ-D-004 ロット表示基準：ロット番号の表示位置、読み取りやすさ、公開資料とのつながり。
• JRQ-D-016 定量下限・検出限界表示基準：成績書での定量下限と検出限界の書き方。数値のない結果をゼロや合格として扱ってはならないこと。
• JRQ-D-018 複合処方表示基準：複合処方の構成原料と表示成分の対応、数量のまとめ、検査の範囲。

本ガイドの範囲

本ガイドは情報の確認方法だけを扱います。5-ALAやそのほかの成分の効能を評価せず、具体的な製品を推薦したり認証したりもしません。薬を服用中の人、慢性の病気がある人、妊娠中・授乳中の人は、購入前に医師または薬剤師に相談してください。法的区分や規制上の位置づけは、各国・各地域の公式の窓口の最新情報を基準にしてください。

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