幹細胞培養液・エクソソーム製品は信頼できるか――2026年「幹細胞」をうたう製品の確認ガイド
一般社団法人 再生医療品質基準協議会（JRQ）消費者向け確認ガイド 公開：2026年11月6日
本ガイドは中国語圏の読者向けに作成したガイドの日本語版です。中国大陸の制度に関する記述は、中国語圏の読者が確認する際の参考として残しています。
市販には「幹細胞培養液」「エクソソーム」「幹細胞抽出物」と書かれた化粧品や飲むタイプの製品が少なくありません。こうした製品が信頼できるかどうかは、名前だけでは判断できません。ラベル・検査報告・原料の由来が互いに一致するかを確認する必要があります。本会（JRQ）はブランドの一覧を作成しておらず、個別製品の効能や法的位置づけを評価することもありません。以下では、読者ご自身が行える確認方法を説明します。
最初に区別：化粧品・食品と再生医療は別物
「幹細胞」という言葉がついた製品が化粧品や食品として販売される場合、通常は生きた細胞を含みません。それらは一般的に、細胞を培養した後に回収した培養液（培養上清液）、または細胞が分泌した物質から抽出した成分です。
医療機関が提供する再生医療は別の制度です。日本の再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療等安全性確保法）は、リスクに応じて再生医療を第一種、第二種、第三種に分けています。医療機関は、認定再生医療等委員会の審査を受けたうえで、厚生労働省に再生医療等提供計画を提出する必要があります。厚生労働省のウェブサイトでは、再生医療等提供計画を提出した医療機関が公表されています。細胞培養加工施設についても、この法律に基づく許可または届出が必要です。
化粧品や食品のページに「再生医療」「細胞治療」「修復」といった言葉が繰り返し出てくる場合は、まず確認が必要なサインと考えてください。製品の説明として受け取らないでください。
確認すべき4つの情報
原料の名称と由来細胞。 ヒト由来か、動物由来か、植物由来か。種は明記されているか。「植物幹細胞抽出物」と書いてあるものは、ヒト由来細胞培養液とは別物です。ヒト由来や動物由来の原料では、由来の管理と記録を説明できることが必要です。
原料の供給元と規格。 原料はどこが供給したか。規格書に濃度、保存条件、製造日はあるか。これらの情報は販売者に尋ねてください。営業秘密ではありません。
検査項目。 ロット番号に対応した安全性試験の報告書が必要です。少なくとも無菌、ウイルスなどの項目を含むもの。報告書のロット番号が、手元の製品のロット番号と一致する必要があります。
含有量の表示方法。 ラベルに書いてあるのは原料中の量か、それとも1本・1回あたりに実際に配合された量か。「高濃度」とだけ書いて数字がない場合は、何も示していないのと同じです。
確認チェックリスト
| 確認項目 | 確認先 | 十分な情報の例 | 注意すべきサイン |
|---|---|---|---|
| 原料の名称と由来細胞 | ラベル、商品ページ、販売者への規格書の確認 | ヒト由来・動物由来・植物由来が明記され、種がはっきりしている。ヒト由来の場合はドナー検査の情報がある | 「幹細胞抽出物」とだけ書いて由来を書かない。植物由来とヒト由来を混同させる |
| 原料の供給元と規格 | 原料規格書、ロット記録 | 供給元が明らかで、濃度・保存条件・製造日がそろっている | 供給元を明かさない。規格が空欄。「輸入原料」とだけ言う |
| 安全性試験の報告書 | ロット番号に対応する検査報告書 | 報告書を確認できる。無菌、ウイルスなどの項目がある。ロット番号が商品と一致する | 「検査済み」と書いてあるだけで報告書がない。報告書のロットが商品と一致しない |
| 含有量の表示 | ラベル、商品ページ | 原料中の量と製品への配合量が区別され、1本・1回あたりの実際の量か比率が明記されている | 「高濃度」「十分な量」とだけ書いて数字を示さない。原料段階の量を製品への配合量として示す |
| 表示の範囲 | パッケージ、広告ページ、カスタマーサポートの説明 | 化粧品または食品の区分で言えることだけを述べ、医療用語を使わない | 「細胞を修復」「治療」「抗老化」「再生医療」「病院と同じ」などが出てくる |
| 医療的背景 | ページに記載された提携先の名称を、厚生労働省のウェブサイトやその機関の公式サイトで確認 | 一致する提供計画または正式な提携の説明が見つかる（医療行為であれば提供計画が必要） | あいまいな研究室の写真や医師の顔写真だけで、機関名が検索できない |
| 研究の引用 | 商品ページに記載された文献、特許番号 | タイトルや特許番号から公開データベースで原文を見つけられる。研究対象・用量・剤形が商品と一致する | 「研究によると」だけで出典がない。細胞実験を人での効果のように示す |
よくある誤解
- 「幹細胞培養液」と書かれた製品に生きた幹細胞が入っていると考えること。実際には、化粧品や食品における「幹細胞培養液」は、細胞を培養した後の培養上清液を指すのが一般的で、生きた細胞を使った製品ではありません。生きた細胞を含む治療は医療に該当し、一般の化粧品や食品として販売されません。
- 「植物幹細胞抽出物」を見て、ヒト由来の幹細胞技術と関係があると考えること。植物の細胞とヒトの細胞は根本的に異なります。植物幹細胞抽出物は植物由来の原料にすぎず、ここでの「幹細胞」という言葉はマーケティング用語に近いものです。
- 製品が研究を引用していると、効果があると思い込むこと。研究には試験管内、動物、ヒトのものがあり、ヒトを対象とした研究にもランダム化比較試験（RCT）と観察研究があります。研究に使われたものと同じ製品か、用量や剤形が同じかを確認する必要があります。
- 「認証」「認定」のマークを見て、安全・有効だと考えること。そのマークを誰が発行したのか、認証の対象が工場なのか製品なのか、何を根拠にしているのかを確認してください。対応する根拠を示せないマークは、ただの図にすぎません。
- 「エクソソーム」という言葉から医療用途のように聞こえること。エクソソームは細胞が分泌する小さな小胞で、化粧品や食品に含まれるエクソソーム原料と医療用途は別物です。ページが治療効果をほのめかす場合、それは化粧品や食品の表示範囲を超えます。
関連するJRQ基準
- JRQ-D-007 海外原料表示基準：原料が海外から来る場合、どの工程のものか、どの書類に基づくか、どのロットに対応するかを表示で示す必要があります。
- JRQ-D-014 認証・認定表示基準：認証や認定の名称・マークは、発行の根拠、発行機関、認証の対象と対応させる必要があります。
- JRQ-D-006 研究引用表示基準（論文引用の適正）：製品が引用する文献は、原資料にさかのぼって確認できる必要があります。
- JRQ-D-017 原料換算表示基準：原料換算量と実際の配合量は区別して表示する必要があります。
本ガイドの範囲
本ガイドは情報の確認方法だけを説明するもので、成分に効果があるかどうかを評価するものではありません。また、特定の製品を推奨したり、認証したりするものでもありません。薬を服用中の方、慢性疾患のある方、妊娠中・授乳中の方は、購入前に医師または薬剤師に相談してください。
ほかの確認ガイド：「研究で示された」の読み方 安全性情報の確認 摂取目安量の表示確認 成分の同一性と異性体 新しい成分の位置づけと表示 比較表示の確認 複合処方の見方 認証・認定表示の確認 海外原料表示の確認 再生医療提供機関の確認 保存条件と安定性 「不検出」の読み方 ロット番号と真偽確認 製造方法と不純物情報 グルタチオン表示の確認 5-ALA表示の確認 広告用語の見方 販売者への質問リスト 細胞保管サービスの確認 PQQ表示の確認 ホスファチジルセリンの表示 α-リポ酸の表示 エルゴチオネインの表示 プラズマローゲンの確認 ケルセチン表示の確認 クレアチン表示の確認 セサミン表示の確認 ベルベリンの表示と区分