NMNの酵素法・発酵法・化学合成は何が違うか――2026年 製造方法と不純物情報の確認ガイド

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一般社団法人 再生医療品質基準協議会（JRQ）消費者向け確認ガイド　公開：2026年11月6日

本ガイドは中国語圏の読者向けに作成したガイドの日本語版です。中国大陸の制度に関する記述は、中国語圏の読者が確認する際の参考として残しています。

消費者からは「NMNは酵素法と化学合成のどちらが良いですか」とよく質問されます。また、NMNが実際にどのように製造されているのかを知りたいという声もあります。本会（JRQ）は、どの製法が優れているかを評価するものではなく、いかなる製品も推奨していません。このガイドでは、製法名、純度、不純物情報の確認方法だけを説明します。広告の言葉に引きずられないようにするためです。確認の基本的な考え方は、製法名は原料についてのものであり、検査報告書では測定方法・ロット番号・試料の種類を確認する、というものです。

一、製法名は原料の話であって、完成品の話ではない。製法が違えば、確認すべき不純物も違う

まず、製法名が示しているのは原料のことであり、完成品のことではない、という点を確認してください。製法が異なれば、確認すべき不純物検査も異なります。NMN原料の代表的な製造方法には、酵素法、発酵法、化学合成などがあります。これらの名称は、通常は原料供給元の製造工程を表しており、完成品とは別の話です。完成品はさらに製剤化、混合、充填などの工程を経るため、商品ページに「酵素法NMN」と書いてあっても、その完成品が酵素法で製造されたとそのまま理解することはできません。例えば「発酵法NMN」と書かれている場合は、発酵が原料の製造工程を指すことが説明されているべきで、カプセル全体を発酵産物と呼ぶことは適切ではありません。

商品ページに製法名が書かれている場合は、次の3点を確認できます。原料の製造工程であることが明記されているか、具体的なロット番号と対応づけられているか、その製法に応じた不純物検査が記載されているか、です。この3点のうち1つでもはっきりしなければ、「この製法が良い」と急いで結論を出すべきではありません。本会は、どの製法がより優れているかは評価しません。

製法が異なれば、工程由来不純物も異なる可能性があるため、検査項目は使用された製法に対応したものである必要があります（JRQ-Q-002）。純度という1つの数値だけを見て判断してはいけません。原料の検査には、純度のほかにも類縁物質（不純物）、重金属、微生物などの項目が含まれることがあります。どの製法でどのような不純物が残りやすいかは、原料供給元や検査機関が説明すべきことです。消費者にできるのは、検査報告書にそうした項目が記載されているかどうかを確認することです。

二、「××法はより高純度」と言われたら、純度と不純物の報告書を見る

広告で「××法はより高純度だ」と言われても、製法名だけで結論を出すことはできません。純度は通常、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）などの方法で測定されます。検査報告書には、測定方法、試料が原料か完成品か、ロット番号が記載されている必要があります（JRQ-D-005）。原料の純度が高くても、完成品の1粒あたりのNMN含有量が高いとは限りません。完成品では、1粒あたりまたは1日分あたり何mg含まれているかを確認する必要があります。原料だけを測定した報告書を、完成品の含有量の根拠として使うのは正しくありません。

検査報告書に「不検出」と書かれている場合、それはその測定方法の検出限界（LOD）未満であることを意味し、含有量がゼロであることを意味するわけではありません。「定量下限（LOQ）未満」と書かれている場合は、検出はされる可能性があるものの、信頼できる数値を示せないことを意味します（JRQ-D-016）。報告書を読むときは、測定方法、検出限界または定量下限の数値が明記されているかを同時に確認してください。報告書に「不検出」の3文字しかなく、測定方法も検出限界の数値も記載されていなければ、内容を検証することはできません。

販売者に資料を求めることは正当な行為です。成分規格、1日分あたりの含有量、ロット番号に対応する検査報告書、製造者情報、保存条件の根拠を求めることができます。ロット番号ははっきり読める状態で、外箱とボトル本体の表示と一致している必要があります。資料が更新された場合は、更新日時が確認できるべきです。また、試料の種類も明記されている必要があります。測定したのが原料なのか、完成品なのか、ということです。

確認チェックリスト

よくある誤解

• 誤解1：製法名が「高度」であるほど製品が優れている。説明：製法が異なることは優劣を意味しません。重要なのは、その製法に対応する不純物検査がそろっているかどうかです。酵素法、発酵法、化学合成には、それぞれ固有の不純物リスクがあります。
• 誤解2：「純度が高い」ことが、そのまま1粒あたりの含有量の高さを意味する。説明：純度と1粒あたりの含有量は別の話です。報告書の試料の種類を確認する必要があります。原料の純度が高くても、完成品の1粒あたりのNMN含有量が高いとは限りません。
• 誤解3：「不検出」は「まったく含まれていない」と同じ。説明：不検出は、その測定方法の検出限界未満であることだけを意味し、ゼロではありません。検出限界の数値が示されていない「不検出」は、信頼性を判断できません。
• 誤解4：「化学合成」と見ると安全ではないと決めつける。説明：本会は製法の安全性の優劣を評価しません。製法と検査項目が対応していることだけを求めます。安全性は具体的な検査結果で判断する必要があります。
• 誤解5：商品ページに「酵素法」と書いてあれば、それだけで証明になる。説明：ロット番号に対応する製造方法の説明または検査報告書を確認できる必要があります。追跡できて初めて有効です。口頭での約束は証明になりません。

関連するJRQ基準

• JRQ-Q-002 NMN品質基準：NMNの化学的同一性、異性体、工程由来不純物・分解由来不純物、安定性、検査と表示の対応を確認するために用います。
• JRQ-D-005 検査成績書公開基準：検査報告書の対象性、真正性、公開範囲と表示との照合、報告書と製品が一致しているかどうかを確認するために用います。
• JRQ-D-002 純度表示基準：「純度」が原料のものか完成品のものか、測定方法が明記されているか、数値を特定のロットまでさかのぼれるかを確認するために用います。
• JRQ-D-016 定量下限・検出限界表示基準：「不検出」「定量下限未満」に測定方法の情報が付いているかを確認するために用います。数値のない結果をゼロや合格として扱ってはいけません。

本ガイドの範囲

本ガイドは情報の確認方法だけを説明するものであり、成分の効能を評価したり、特定の製品を推奨または認証したりするものではありません。製法名についても、本会は優劣を判断しません。薬を服用中の方、慢性疾患のある方、妊娠中・授乳中の方は、購入前に医師または薬剤師に相談してください。製品の具体的な安全性については、公的機関が受理した根拠と実際の検査報告書に基づいて判断する必要があります。

ほかの確認ガイド：「研究で示された」の読み方　安全性情報の確認　摂取目安量の表示確認　成分の同一性と異性体　新しい成分の位置づけと表示　比較表示の確認　複合処方の見方　認証・認定表示の確認　海外原料表示の確認　再生医療提供機関の確認　「幹細胞」製品の確認　保存条件と安定性　「不検出」の読み方　ロット番号と真偽確認　グルタチオン表示の確認　5-ALA表示の確認　広告用語の見方　販売者への質問リスト　細胞保管サービスの確認　PQQ表示の確認　ホスファチジルセリンの表示　α-リポ酸の表示　エルゴチオネインの表示　プラズマローゲンの確認　ケルセチン表示の確認　クレアチン表示の確認　セサミン表示の確認　ベルベリンの表示と区分